挑战
为了努力加快新药发现进程,并比以往更为迅速地将其推向市场,药品的发现与研发环境必须具备多样化的性质,并随时临机应变。对实验室来说,理想的数据管理方案必须运行无碍,并与研究流程亦步亦趋,同时依然能够融合遵循GLP与21 CFR第11部分规定的受监管流程。要实现这样的高产出环境,就需要为专门目的而建造的实验室信息管理系统(LIMS)。这种系统采用直观工具套件,便于用户配置自己的系统,迅速开展正常工作。
信赖Thermo Scientific
Thermo Scientific Nautilus LIMS系统具备无与伦比的灵活度和易用性,同时提高样本分析的自动化程度与产出。该系统内含复杂的自动化试样盘处理功能与专利图形工具,以便于数据跟踪和管理,令新手用户亦能方便地绘制、跟踪流程。客户可以创建工作流,绘制样本生命周期,令各项行动自动化。容易出错的人工作业得以消除,处理量、生产力及准确的获得提升。
容易配置和维护
为模仿实验室流程并建立相应模型,Nautilus系统的直观图形界面及专利工作流软件加快了对静态和动态流程的描绘,使得用户无须对LIMS进行编程,便能迅速、有效地整理数据,完成工作。Nautilus系统还能同样方便地立即实现数据的截取、整合及自动化。这样便消除了转录错误,令用户可以获取原始及衍生数据。提高效率及数据的可靠性后,用户便可在更为知情的状况下,以更快速度作出决策。
通过试样盘处理和自动化提高产出
Nautilus系统简化了定义试样盘配置和填充形式的过程,让用户可对照项目要求,建立工作行动与决策树,并确定其样式。Nautilus系统中可实现的高级试样盘处理功能包括:图形工作流、试样盘编辑器,另加使得用户能够提高产出及自动化程度的内置整合功能。用户可以对数据流实施自动化,亦可在图形盘面编辑器运用拖放等功能,对其加以人工操控。先前彼此离散的系统,如今可以整合起来,使得数据能够以电子方式在系统间传递,从而消除了容易出错的人工流程,提高生产力及数据可靠性。
学习周期短,易于整合,实现自动化。正因具备这些特点,利用Nautilus系统实现标准化能迅速收回投资,降低拥有总成本(TCO)。利用一套 LIMS系统实现标准化后,实验室发现,用户/IT人员比率上升多达72%,用户效率提高了40%,每个月处理的工作样本增加了50%以上。
统一LIMS和分析仪器数据
以前,LIMS系统和分析系统一直是彼此独立,各自为战。Nautilus系统中的“数据管理器”方案旨在让用户能够储存仪器使用中产生的原始数据,并将这些数据转化为与平台无关的格式,从而完全整合这两个平台。用户可以将这些数据与LIMS实体相关联,从而在具备充足信息的状况下作出决策,因为他们可以在单个界面中访问自己所有仪器数据。用户可以比较不同仪器的分析数据,对结果加以修饰。“数据管理器”弥合数据差距,最大程度发挥现有分析仪器的价值,并保障未来的投资。没有其他供应商能够提供具有如此范围、广度和深度的功能。
完全可审查并符合法规
用户可以方便地配置自己的Nautilus系统,使之适用于需要验证或遵照GLP精神运行的流程,而无须因系统过于复杂或僵化而遭遇阻碍。在混合性的环境中,Nautilus系统的安全机能可以令监管数据与非监管流程保持分离。
Nautilus系统具备可配置的电子签名模板,以及符合21 CFR 第11部分规定的审查功能,令用户始终了解自己必须遵循哪些流程。
Nautilus的数据库设计完全利用Oracle RDBMS执行数据安全、审查,并遵守21 CFR第11部分的规定。这确保实验室数据真实、完整、可追踪。独特的架构能够令其通过灵活、安全的方式与整个实验室融为一体。
Nautilus使用的便利性
- 针对客户与网络的直观界面
- 在试样盘内部和试样盘之间执行拖放操作
- 专利图形工作流技术代替编程,模仿实验室工作流程
- 直观的.NET界面,带有拖放询问功能,能单击报告与导出
- 可扩展的网络服务,譬如样本登录、询问、结果输入、报告
- 全面的试样盘处理能力,融合拖放式试样盘编辑器、单击选择及自动化
与Thermo Fisher Scientific携手合作
Thermo Fisher Scientific是实验室软件及相关服务领域的全球领袖,提供全企业范围的多实验室解决方案。全球最大的20家制药公司中,有19家采用我们的系统。为支持Thermo Scientific的信息服务安装项目,我们通过本行业最大全球性信息服务网络,提供实施、验证、培训、维护及支持服务。
用于药品发现和研发的Nautilus LIMS属于整套Thermo Scientific全面软件方案的一部分。这套方案针对制药行业,其中包括:Galileo LIMS™(用于早期发现与开发过程中的体外ADME研究);Watson LIMS™(生物分析实验室的行业领先者);Darwin LIMS™(用于制药业的研发与质保/质控);以及Atlas CDS™(与Thermo Scientific LIMS无缝整合的色谱数据系统)。