挑战
近年来,达到ADME/Tox定型阶段的化合物数量显著增加。结果,药品开发流程遭遇重大瓶颈。由于每个似有前途的化合物均须投入大量的时间与资金,因此,适当、高效的ADME/Tox测试成为了减少风险,降低药品开发成本的关键所在。必须在临窗前阶段预测药品的安全性,这不仅是为了确保病人的安康,并且亦有利于避免后期临床试验出现失败而造成巨额浪费。
需要分析的化合物数量不断增加,而且必须提供更加灵活的成套测试服务,这令执行这项关键实验室测试的科研人员倍感压力。实验室必须决定:是借助单一工作流程实现标准化,提高产能;还是以减少产出为代价,提供更为严谨的结果。
信赖Thermo Scientific
开发Thermo Scientific Galileo LIMS系统的专门目的,便是为了优化HTS ADME实验室的产出,克服改善化合物筛选流程与优化产出不可得兼之矛盾。
作为单用户登录的专用软件方案,Galileo系统的设计旨在做到快速实施,而无需太多配置工作。作为基础系统的组成部分,它能为种类丰富的筛选及确定性化验提供支持,确保对化合物的ADME特性进行更好的筛选,从而降低药品研究成本。
“开箱即用”的现成功能包括:用于实验性化验的可共享模板;灵活、可配置的数据分析方法;对接受度结果与统计数字加以标记。
类型丰富的ADME化验
Galileo系统完全支持筛选、ADME定型以及药品代谢群体最常执行的试验,如:Caco-2、PAMPA、代谢稳定性、IC50、IC50转移、Ki、Km、Vmax、蛋白质结合(均衡分析和超滤)以及基于机制的灭活。可以提供类型丰富的图形呈现方式,譬如:线性、半对数、Lineweaver-Burke、Dixon、 Eadie-Hofstee及Kitz-Wilson图形。所有功能均完全内置到Galileo系统中;用户与IT人员均无须进行定制编程。
带有高质量结果的优化产出
Galileo系统携带高度集成的功能,能够最大程度提高化合物处理量,同时实现高质量的结果。Builtin制图、非线性拟合算法及ADME计算,使得用户无须将数据传输至多种外部应用软件,譬如:电子表单、绘图和曲线拟合软件。这使得人们能够进行快速而准确的数据分析。为确保数据的完整性及高效的数据管理,Galileo系统具备强大的检视与报告特性,能自动将数据存储到集约化的客户服务器Oracle数据库,并能够将文件保存到集成文件关系系统中。
有了Galileo系统,科研人员便可以利用模板,迅速、方便地设置试验。与分析仪器(如LC-MS)对接的双向界面,以及自动从Excel文件输入数据的能力,确保了实验室数据的高效流转。无须昂贵的定制便可获取的标准功能包括:校准曲线、创建分析运行工作表、将孵化品放置定位于盘面、计算最终结果。此外,Galileo还支持多家厂商提供的实验室设备。
Galileo系统完全可扩容至多个站点,以便于全企业范围内部署,并实现实验设计、设置及计算的标准化。